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布地奈德口腔分散片作为嗜酸性粒细胞性食管炎诱导治疗效果的随机安慰剂对照试验

威廉希尔娱乐嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)是一种由免疫介导的慢性临床病理疾病,2019年7月《消化病学》(Gastroenterology)的论文写道,推荐使用吞咽局部作用皮质类固醇作为嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的一线治疗。

使用哮喘药物治疗食管炎有时是有效的,但并不是适应证用药。

威廉希尔娱乐我们进行了一项随机、安慰剂对照试验,以评估布地奈德口腔分散片(BOT)的有效性和耐受性。

我们对欧洲88例活跃EoE成年人进行了一项双盲平行研究。患者被随机分配到接受BOT(1mg,每天2次; n = 59)或安慰剂(n = 29)组6周。

威廉希尔娱乐主要终点是完全缓解,基于临床和组织学因素,包括吞咽困难和吞咽严重程度≤2,在双盲期结束前7天的每一个0-10的范围内,嗜酸性粒细胞计数峰值< 5个嗜酸性粒细胞/高倍视野。在6周双盲期结束时未达到完全缓解的患者接受6周的BOT开放标记治疗(1mg,每天2次)。

在6周时,与没有给予安慰剂的患者相比,58%给予BOT的患者完全缓解(P <0.0001)。组织学缓解的次要终点在93%给予BOT患者中达到,安慰剂组患者没达到次要终点(P <0.0001)。12周后,85%的患者达到缓解。6周和12周BOT给药安全且耐受良好;接受BOT治疗的患者中有5%患有症状性轻度念珠菌感染,口服抗真菌药物治疗可以轻易消除。

在这项患有活动期EoE成年人的随机试验中,我们发现布地奈德口服片在诱导临床和组织学缓解方面明显优于安慰剂。Eudra-CT编号2014-001485-99; ClinicalTrials.gov ID NCT02434029。

威廉希尔娱乐DOI: https://doi.org/10.1053/j.gastro.2019.03.025

2019-07-10 05:47:33 发布 浏览

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